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汕头海关从进口医疗设备中检出安全隐患

时间:2019-09-20 06:37 来源:未知 编辑:admin

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央广网汕头9月19日消息(记者郑澍 通讯员王俊杰)近日,汕头海关隶属汕尾海关对1台从荷兰进口的血管造影X射线系统进行检验监管时,发现该设备内外部操作台急停开关设计不符合我...

  央广网汕头9月19日消息(记者郑澍 通讯员王俊杰)近日,汕头海关隶属汕尾海关对1台从荷兰进口的血管造影X射线系统进行检验监管时,发现该设备内外部操作台急停开关设计不符合我国强制性标准要求,操作指示文字及警告标识未使用中文,也未提供中文说明书,存在安全隐患。汕头海关当即督促制造商和收货人采取技术整改措施消除设备存在的安全隐患,经检验合格后方投入使用。

  进口医疗设备质量安全关系到人民群众的生命健康和安全,对进口医疗设备实施检验监管是国家赋予海关的一项重要职责。今年以来,汕头海关共检验进口医疗设备15批,货值918.1万美元。

  据汕头海关商检处有关负责人表示,进口医疗设备的标识不合格问题看似简单,却直接关系着千千万万患者的切身利益。由于医疗设备的中文标识和说明书不仅在进口环节是货证核查的重要内容,同时在消费环节也是医务工作者和患者获取该设备信息的直接来源,我国技术规范的强制性要求规定,医疗设备要有安全警告标识,且进口设备警告标识必须使用中文,否则将有可能导致操作人员无法清楚了解相关注意事项,从而实施错误操作,给患者带来意外伤害。

  为防范进口医疗设备质量安全风险,汕头海关提醒相关进口商应熟悉我国进口医疗设备有关标准法规,在签订进口设备合同时,要特别注明我国相关技术规范,使国外出口商了解我国对进口医疗设备的相关规定,严格按我国标准要求生产;同时,加强与国外生产企业的沟通,在生产环节就加贴上中文标签。对在进口医疗设备时发现无安全警告标识、未使用中文安全警告标识及未加贴中文标签的,海关将按我国技术规范的强制性要求,督促企业进行技术整改、消除隐患。

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